L’FDA statunitense ha contestato che deramiocel, la terapia a base di cellule staminali di Capricor Therapeutics per la distrofia muscolare di Duchenne, non abbia raggiunto l’endpoint primario nello studio di fase 3. La valutazione è in contrasto con quanto comunicato dalla società a dicembre, quando aveva dichiarato di aver centrato sia l’endpoint primario sia quelli secondari. Il farmaco è destinato ad adolescenti e giovani uomini che hanno già perso la capacità di camminare ed era stato presentato come in grado di preservare la funzione degli arti superiori e di rallentare l’insufficienza cardiaca.