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Tim Fries

Moderna-Aktie fällt am 11. Februar 2026 vorbörslich um 9,30 %, nachdem FDA Zulassungsantrag für Grippeimpfstoff mRNA-1010 zurückweist

Am 11. Februar 2026 ist die Aktie von Moderna im vorbörslichen Handel um 9,30 % auf 38,09 $ gefallen, nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA ein sogenanntes Refuse-to-File-Schreiben zu dem saisonalen Grippeimpfstoffkandidaten mRNA-1010 übermittelt hatte, wie in dem Bericht dargestellt wird. Die Behörde kritisierte das Design der Phase-3-Studie, weil der Impfstoff bei älteren Erwachsenen nicht mit der aus ihrer Sicht bestverfügbaren Standardtherapie verglichen wurde. Moderna erklärte, die Entscheidung stehe im Widerspruch zu früherem regulatorischem Feedback und verwies darauf, dass der Impfstoff die Studienziele erreicht habe und in anderen wichtigen Märkten bereits im Prüfverfahren ist, heißt es weiter in dem Artikel.