Amgen tarik kembali 944.142 botol Corlanor dan Sensipar karena potensi ‘zat asing’
FDA AS mengatakan Amgen menarik kembali secara sukarela setidaknya 944.142 botol tablet Corlanor dan Sensipar setelah ditemukan “benda asing” yang tidak terduga pada sampel cadangan dari salah satu lot. Produk ini digunakan untuk pengobatan gagal jantung kronis dan hiperparatiroidisme pada pasien penyakit ginjal kronis, dengan distribusi antara 28 Okt. 2021 hingga 30 Des. 2025. Penilaian bahaya menyatakan risiko keselamatan pasien secara keseluruhan rendah dan belum ada keluhan, menurut peringatan Dewan Farmasi Negara Bagian California.
