user-avatar
Fox Business

أمجِن تسحب طوعاً 944,142 زجاجة من Corlanor وSensipar بسبب احتمال وجود «مادة غريبة»

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأميركية عن سحب طوعي لما لا يقل عن 944,142 زجاجة من أقراص Corlanor وSensipar بعد العثور على «مادة غريبة غير متوقعة» في عينة احتياطية لإحدى الدُفعات. وقال مجلس صيدلة ولاية كاليفورنيا إن المادة كانت متمركزة على السطح الخارجي للقرص فوق طبقة التغليف، ما دفع إلى سحب جميع الدُفعات غير المنتهية الصلاحية التي عُولجت في منطقة التعبئة AML Building 23. وأضافت الجهة التنظيمية أن تقييمات المخاطر خلصت إلى أن الخطر السريري منخفض ولم تُسجَّل شكاوى.